Está chegando um medicamento para quem não teve sucesso com o tratamento com os medicamentos livres de interferon - AASLD 2016
28/11/2016
Foram apresentados no Congresso Americano de Fígado - AASLD 2016 - os resultados dos quatro estudos POLARIS realizados pela empresa Gilead com um novo medicamento para tratamento da hepatite C de todos os genótipos que utiliza 1 comprimido ao dia.
O novo medicamento combina as drogas sofosbuvir com o velpatasvir e o voxilaprevir.
Nos estudos POLARIS-1 e POLARIS-4 foram incluídos pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
No POLARIS-1 com 415 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 41% já com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 12 semanas.
No POLARIS-4 com 333 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3 e 4, entre os quais 46% já com cirrose, a cura foi conseguida por 97% dos pacientes
Nos estudos POLARIS-2 e POLARIS-3 foram incluídos pacientes que nunca antes tinham recebido qualquer tratamento antiviral. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
No POLARIS-2 com 941 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 18% já com cirrose, a cura foi conseguida por 95% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.
No POLARIS-3 com 219 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral oral (31% eram não respondedores a um tratamento com interferon), infectados com o genótipo 3, todos com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.
MEU COMENTÁRIO
Diante dos resultados em especial para aqueles que não responderam a tratamentos com os novos medicamentos orais, a agencia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, o FDA, outorgou regime de prioridade na análise para aprovação do medicamento.
Quando aprovado o tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir será o primeiro tratamento para tratar todos aqueles que fracassaram ao utilizar qualquer medicamento oral de ação direta - DAA - livre de interferon.
Foram apresentados no Congresso Americano de Fígado - AASLD 2016 - os resultados dos quatro estudos POLARIS realizados pela empresa Gilead com um novo medicamento para tratamento da hepatite C de todos os genótipos que utiliza 1 comprimido ao dia.
O novo medicamento combina as drogas sofosbuvir com o velpatasvir e o voxilaprevir.
Nos estudos POLARIS-1 e POLARIS-4 foram incluídos pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
No POLARIS-1 com 415 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 41% já com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 12 semanas.
No POLARIS-4 com 333 pacientes que tinham fracassado a um tratamento com os medicamentos orais de ação direta (DAA) livres de interferon, infectados com os genótipos 1, 2, 3 e 4, entre os quais 46% já com cirrose, a cura foi conseguida por 97% dos pacientes
Nos estudos POLARIS-2 e POLARIS-3 foram incluídos pacientes que nunca antes tinham recebido qualquer tratamento antiviral. Todos os pacientes receberam tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
No POLARIS-2 com 941 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral, infectados com os genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6, entre os quais 18% já com cirrose, a cura foi conseguida por 95% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.
No POLARIS-3 com 219 pacientes nunca antes tratados com qualquer tratamento antiviral oral (31% eram não respondedores a um tratamento com interferon), infectados com o genótipo 3, todos com cirrose, a cura foi conseguida por 96% dos pacientes em tratamento de 8 semanas.
MEU COMENTÁRIO
Diante dos resultados em especial para aqueles que não responderam a tratamentos com os novos medicamentos orais, a agencia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, o FDA, outorgou regime de prioridade na análise para aprovação do medicamento.
Quando aprovado o tratamento com a combinação sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir será o primeiro tratamento para tratar todos aqueles que fracassaram ao utilizar qualquer medicamento oral de ação direta - DAA - livre de interferon.
FONTE
http://hepato.com/EASL-2014/077_AASLD_2016_port.php
