domingo, 14 de junho de 2015

NOVOS TRATAMENTOS PARA HEPATITE C


Você está preparado para receber os novos tratamentos para hepatite C?

15/06/2015 

Novos medicamentos para tratamento da hepatite C estão chegando. Além do interferon e da ribavirina vários medicamentos de uso oral, alguns combinados entre si e em alguns casos até combinados com o interferon peguilado serão as opções para o tratamento. 

Pensar que em 1995 quando eu tratei minha hepatite C a possibilidade de cura era de 7% e durante 21 meses tomei interferon três vezes por semana e cinco pílulas de ribavirina ao dia, no total tomei mais de 3 quilos de ribavirina e apliquei 282 ampolas de interferon, mas valeu o enorme sacrifício e estou curado há 18 anos. 

Agora com os novos medicamentos os tratamentos passam a ser de curta duração, entre 12 e 24 semanas, com possibilidade de cura de aproximadamente 90% no total, em alguns casos muito acima disso. 

Mas para ter sucesso é necessário estar preparado para o tratamento. 

A INFORMAÇÃO É FUNDAMENTAL
 

Antes do tratamento é muito importante aprender o máximo possível sobre a doença e o tratamento. Converse com outras pessoas que passaram pelo tratamento, elas são os melhores especialistas. Fale abertamente com seu médico, pergunte tudo o que tiver de duvidas. Existindo algum grupo de apoio ativo na sua região frequente as reuniões. Pesquise na internet em sites confiáveis ou em grupos no Facebook onde vai encontrar apoio. 

Mas tenha cuidado, em geral os pacientes mais graves são os que colocam mais postagens no Facebook, passando a impressão que a doença e o tratamento são muito ruins. Quem esta bem raramente escreve. Também uma boa fonte de informação são os sites e o Facebook dos fabricantes de medicamentos para orientar os pacientes. 

CUIDANDO DA VIDA PROFISSIONAL 

O tratamento com interferon peguilado pode provocar efeitos colaterais que podem prejudicar o trabalho. Se a indicação de tratamento utiliza interferon é necessário comunicar no trabalho que durante o período de tratamento poderá não ter o mesmo rendimento como de costume. 

Seja qual for o tratamento, inclusive sem interferon, a necessidade de realizar exames e consultas médicas poderá comprometer o horário de trabalho. 

Os tratamentos livres de interferon provocam menos efeitos colaterais, mas aqueles com maior dano no fígado podem ter alguns efeitos de maior grau. 

Sempre que possível comunique o tratamento a seu chefe, mas tenha sempre uma testemunha presente ou grave a conversa no seu celular, para ser utilizada judicialmente caso venha a ter uma demissão arbitraria pela doença. 

CUIDANDO DA VIDA FAMILIAR E SOCIAL 

Comunique a sua família e amigos íntimos a sua condição de infectado e explique o tratamento que vai realizar. Não está escrito na sua testa que você tem hepatite C ou que está em tratamento! 

Mudanças na suas atitudes podem acontecer e a sua família e amigos ignorando sua situação podem entender que você passou a não mais gostar deles. 

A ajuda da família é fundamental para levar o tratamento até o fim! 

PREPARANDO SEU CORPO 

O tratamento da hepatite C é um processo que requer a mente e o corpo preparados em boa forma. Álcool, especialmente em grandes quantidades, pode acelerar a progressão dos danos ao fígado. 

Você poderá ser obrigado a abster-se de álcool e drogas por 6 meses e participar de um programa de tratamento da dependência para receber o tratamento. 

Exercício físico moderado é recomendado para a maioria das pessoas com hepatite C. Fale com o seu médico antes de iniciar qualquer programa de exercícios. Há muitas maneiras de realizar exercício físico, como caminhadas, yoga, e dança para citar alguns. 

EXAMES MÉDICOS 

Antes de iniciar o tratamento serão solicitados, entre outros, os seguintes exames: 

- Teste de gravidez - Se a ribavirina fizer parte do tratamento toda mulher deve verificar se não está gravida antes de iniciar o tratamento, inclusive se quem vai fazer o tratamento é o seu parceiro homem. 

- Carga viral - HCV RNA - é o teste que confirma a infecção e o resultado serve para acompanhar o tratamento. 

- Genotipagem - Determina o genótipo presente na infecção. Serve para determinar o tipo de tratamento e a duração. 

- Antes do tratamento devem ser realizados exames que incluem o hemograma total, diabetes, tiroide e testes hepáticos entre outros, especialmente para pacientes com mais de 40 anos de idade. 

- Dentista - É interessante uma consulta ao dentista para verificar se é necessário realizar algum procedimento com antecedência, o concluindo antes do iniciar o tratamento da hepatite C. Discuta com seu médico. 

- Vacinas - Podem ser aplicadas durante o tratamento, mas o ideal é tomar todas as vacinas antes de iniciar o tratamento. 

- Ansiedade - Fale com seu médico e se necessário um psiquiatra poderá receitar medicamentos para diminuir a ansiedade e a depressão. 

MEDICAMENTOS 

O tratamento da hepatite C é realizado com medicamentos de uso oral, em alguns poucos casos é necessário os combinar com interferon peguilado injetável. 

Fale com o seu médico para receber explicações detalhadas sobre como e quando tomá-los. Pergunte ao seu médico, caso você esquecer de uma dose, quanto tempo após pode tomar essa mesma. Nunca tome duas doses do mesmo medicamento ao mesmo tempo! 

Se você está pensando em viajar, faça uma cópia de suas receitas para levar com você. 

A responsabilidade do sucesso no tratamento depende do rigor com que o paciente respeita dosagens e horários para tomar o medicamento. O sucesso depende do próprio paciente! 

CUIDANDO DOS EFEITOS COLATERAIS 

Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento oral livre de interferon são fadiga, dor de cabeça, náuseas, diarréia e insônia. No entanto, é importante saber que nem todo mundo tem esses efeitos colaterais, e a maioria das pessoas não têm efeitos adversos graves. Nos ensaios clínicos, menos de 1% dos indivíduos tiveram efeitos colaterais que necessitaram da interrupção do tratamento. 

Os efeitos colaterais do tratamento são geralmente passageiros e desaparecem gradualmente após o tratamento. Isso pode levar semanas ou meses, raramente até um ano. 

CONTROLE DA NATALIDADE 

Se ribavirina é parte do tratamento do tratamento: 

CUIDADO!
 Durante o tratamento, tanto do homem como da mulher, use métodos efetivos para não conceberem, utilizando duas barreiras de proteção, a pílula e o preservativo. Este cuidado deve se prolongar por até seis meses após o final total do tratamento. Tanto o interferon como a ribavirina podem causar graves problemas no embrião e no feto. 

MINHAS RECOMENDAÇÕES
 

- Escreva em um papel porque você gostaria de ser tratado e defina metas a serem alcançadas antes de iniciar o tratamento, como atividades físicas que vai realizar, eventos aos quais deseja comparecer, livros para ler, cinema e teatro que vai querer assistir, eventos sociais, etc.. 

- Durante o tratamento consulte a cada dois ou três dias isso que você escreveu. É uma excelente ideia para ficar motivado. 

- Marque no calendário a data estimada para terminar o tratamento, essa deve ser a meta principal! 

- Lembre que se bem a grande maioria vai conseguir a cura, um pequeno número de pacientes não vai ter sucesso. Isso não deve ser angustiante, pois afortunadamente hoje em dia existem outras opções de tratamento para tentar novamente. 

- Mantenha sempre a mão os telefones de contato do médico e serviços assistências, pois poderá necessitar em algum momento, inclusive em feriados, algum cuidado médico. 

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com


FONTE:
http://hepato.com/p_cura/020_cura_port.php

sábado, 11 de outubro de 2014

Explicando o que é o "Harvoni®"


Explicando o que é o "Harvoni®" aprovado pelo FDA para tratamento da hepatite C

11/10/2014 

- "Harvoni®" é a marca comercial de um novo medicamento para tratamento da hepatite C. 

- "Harvoni®" combina em uma única pílula os medicamentos sofosbuvir (400 mg) e ledipasvir (90 mg), os dois desenvolvidos pela fabricante Gilead. 

- "Harvoni®" foi aprovado pela agencia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, o FDA, em 10 de outubro de 2014. Estados Unidos é o primeiro e único país onde já foi aprovado. 

- "Harvoni®" foi aprovado para tratamento do genótipo 1 da hepatite C. 

- "Harvoni®" ainda não está à venda. Deverá passar a ser comercializado nos próximos dias. Ainda não se conhece o preço a que será vendido. A minha estimativa pessoal é que nos Estados Unidos será vendido por uns 100,000.- dólares, preço pouco superior ao preço do sofosbuvir que é vendido a 84.000.- dólares no mercado Americano. 

- "Harvoni®" combina o ledipasvir um inibidor da fração NS5A do vírus com o sofosbuvir que é um inibidor da polimerase. Sofosbuvir é um medicamento que foi aprovado com o nome de Sovaldi® no final de 2013 e que se encontra a venda em vários países. 

- "Harvoni®" foi aprovado pelo FDA por dados de três ensaios clínicos de Fase 3: ION-1, ION-2 e ION-3. 

- Os ensaios clínicos ION-1, ION-2 e ION-3 incluíram quase 2.000 pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C que receberam tratamento por 8, 12 ou 24 semanas de com "Harvoni®", com ou sem ribavirina. 

- No estudo ION-1, foram tratados infectados com o genótipo 1, incluindo 136 com cirrose, que receberam tratamento antiviral pela primeira vez, a cura foi obtida por 97,7% em 12 semanas de tratamento. 

- No estudo ION-2 foram tratados infectados com o genótipo 1 considerados difíceis de tratar por serem não respondedores a um tratamento anterior efetuado com interferon peguilado e ribavirina. Incluindo no grupo 88 pacientes com cirrose a cura foi obtida por 93,6% no tratamento de 12 semanas e por 99,1% dos que receberam tratamento por 24 semanas. 

- No estudo ION-3 foram tratados infectados com o genótipo 1, sem cirrose, a cura foi obtida por 94% dos pacientes em somente oito semanas de tratamento e por 95,4% dos pacientes que receberam tratamento durante 12 semanas. 

- Entre os pacientes incluídos que receberem somente "Harvoni®" sem utilização da ribavirina a cura ficou entre 94% e 99%. Uma notícia excelente, pois muito não irão precisar de ribavirina. 

- Os efeitos adversos mais comuns observados nos ensaios clínicos afetaram menos de 5% dos pacientes e foram: fadiga, dor de cabeça, náuseas, diarreia e insônia. 

- Tratamento de 12 semanas, uma pílula ao dia, para pacientes infectados com o genótipo 1 que nunca receberam tratamento da hepatite C, com ou sem cirrose. 

- Tratamento de 12 semanas, uma pílula ao dia, para pacientes infectados com o genótipo 1 não respondedores a um tratamento anterior da hepatite C, sem cirrose. 

- Tratamento de 24 semanas, uma pílula ao dia, para pacientes infectados com o genótipo 1 não respondedores a um tratamento anterior da hepatite C, com cirrose. 

APROVAÇÃO NO BRASIL E OUTROS PAÍSES 

É impossível realizar qualquer estimativa de quando será aprovado o "Harvoni®" em outros países, pois isso depende da velocidade com que atuam as agencias reguladoras. 

No Brasil a espera pode ser longa. A burocracia e lentidão da ANVISA prejudica quem necessita de novos e inovadores medicamentos. A aprovação do sofosbuvir, simeprevir e daclatasvir, medicamentos que conseguem curar mais de 85% dos pacientes, está na ANVISA, emperrada, sem resposta ou posicionamento. 

No Brasil com 200 milhões de habitantes morrem 1,3 milhões de pessoas por ano podemos, então, calcular que dos estimados 2,5 ou 3 milhões de infectados com hepatite C estariam morrendo uns 19.500 a cada ano, isso se todos morressem de velhice, mas como muitos morrem pela doença o número de mortes entre os infectados com hepatite C é infinitamente maior. 

Sabendo que existem medicamentos que poderiam salvar a vida de milhares de infectados com hepatite C, porque motivo a ANVISA não deseja acelerar a apreciação e aprovação dos novos medicamentos para tratamento da hepatite C? 

Essa demora da ANVISA está "matando" milhares de infectados que poderiam salvar suas vidas se os medicamentos já estivessem disponíveis no Brasil. 

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
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Fonte:
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APROVADO O "Harvoni®"



URGENTE - ÚLTIMO MOMENTO! - 11/10/2014
APROVADO O "Harvoni®"


O FDA, órgão regulador dos medicamentos nos ESTADOS UNIDOS acaba de aprovar neste momento o "Harvoni®". um novo medicamento da Gilead para tratamento da hepatite C

O "Harvoni®" é a combinação do sofosbuvir com o ledipasvir em uma única pílula, é o primeiro tratamento totalmente oral, livre de interferon, aprovado pelos Estados Unidos.

Nos ensaios clínicos realizados em 1.518 pacientes tratados com "Harvoni®" em tratamento de 12 semanas, 96% dos pacientes nunca antes tratados resultaram curados. Considerando os que não tinham cirrose, a cura foi de 99% dos pacientes. Em pacientes não respondedores a um tratamento anterior a cura foi de 94% e, também, entre os não respondedores ao tratamento anterior que receberam 24 semanas de tratamento, a cura foi de 99%.

Em todos os casos a ribavirina não aumentou a possibilidade de cura, motivo pelo qual não será mais utilizada.

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Fonte: http://www.hepato.com